北交所上市公司诺思兰德4月26日晚间发布2022年年报。报告期内,公司实现营业收入6465.46万元,同比增长13.72%。其中,滴眼液销售收入5185.6万元。
公司称,2023年将继续集中资源,加大投入,全力推进临床项目。科学管理精心施工,组织生物药产业化基地建设,全面做好生物药商业化筹备工作;推动眼科药品销售,不断提高市场占有率;持续优化公司组织架构,完善管理制度,提升管理水平,确保年度经营目标实现。
眼科业务“造血”能力增强
(资料图)
诺思兰德定位于创新型生物制药企业,主要产品为生物工程新药。生物工程新药开发周期长、投入大。公司同时开发了滴眼液化学仿制药。该类药物投入小、周期短、资金回笼快,可为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持。
报告期内,公司自主研发的生物工程新药尚处于研发阶段,暂未实现上市销售。公司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售。在眼科用药方面,公司两条滴眼液生产线已通过GMP认证/检查,拥有3个滴眼液产品注册批件,有多个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。
眼科药物领域市场前景广阔。年报显示,随着日常生活中电子产品的广泛使用、生活方式转变和人口老龄化进程加快等多种因素叠加,近年来各类眼病发病率呈上升趋势,眼科疾病患者人数持续增长,眼科用药需求不断扩大。根据沙利文发布的报告,预计2025年中国眼科药物市场规模将达到440亿元,2030年将达到1084亿元。在技术发展和资本涌入的驱动下,未来眼科药物领域预计将出现更多自主研发的创新型产品。
公司称,2023年将加强眼科药销售,不断提高市场占有率及利润水平;做好平衡盐溶液等品种的销售准备工作,积极开拓市场,探索建立自主营销体系,做好产品推广及客户服务。
加大创新研发力度
公司在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。报告期内,研发费用为5640.48万元,同比增长30.57%。公司主要在研项目注射用重组人胸腺素β4(NL005)Ⅱb期启动;为加快重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)项目入组进度,报告期内增加了临床试验中心。
报告期内,公司通过学术会议、第三方招募、高层拜访、驻地办公等方式,充分调动各方人员积极性,重点保障临床研究项目进度。NL003项目加大常规监查实施力度,多频次举办区域会议、科室会议,建立了医院协作模式,积极开展学术活动,扩大项目影响力。
报告期内,NL003项目启动了商业化筹备工作。通过对多家咨询机构的考察调研,确定与艾昆纬进行商业化合作,目前研究咨询工作顺利开展;同时与北京工业大学合作开展NL003商业包装设计。
公司在研基因治疗药物及重组蛋白质类药物均为创新药。公司拥有生物工程新药研发和生产技术平台,掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺等核心技术,形成了完整可持续的创新研发能力。
此外,公司生物工程药物产业化工程启动建设。目前,综合楼、仓库和生产厂房已进入地上主体建筑结构施工阶段,钢结构柱和梁的安装整体完成80%以上。